據(jù)新華社消息，疫苗管理法草案23日首次提請十三屆全國人大常委會第七次會議審議。 草案就疫苗管理單獨立法，突出疫苗管理特點，強化疫苗的風險管理、全程控制、嚴格監(jiān)管和社會共治，切實保證疫苗安全、有效和規(guī)范接種。 黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作，要求加快完善疫苗藥品監(jiān)管長效機制。疫苗管理單獨立法，有利于進一步提高疫苗管理措施的權威性和穩(wěn)定性。 ▍建立全鏈條疫苗管理制度 &
合理用藥應當遵循“安全性、有效性、經濟性、適當性”四大原則。用藥首先強調安全性，只有在這個前提下，才能談到合理用藥。10月17日，中國藥學會在京發(fā)布“2018年公眾十大用藥誤區(qū)”，并呼吁全社會關注安全用藥，學習用藥常識，促進全民健康。 今年的十大用藥誤區(qū)分別是：追求療效濫用藥、自行停藥沒危害、胰島素有依賴性、使用藥品不得法、別人能用我就用、不良反應很可怕、偏方秘方治大病、海淘藥品放心用、換季就去洗
▍四種方式，證照分離 昨日（10月10日），國務院印發(fā)了《關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（以下簡稱《通知》）。 《通知顯示》，2018年11月10日起，在全國范圍內對第一批106項涉企行政審批事項分別按照直接取消審批、審批改為備案、實行告知承諾、優(yōu)化準入服務等四種方式實施“證照分離”改革。 直接取消審批。對設定必要性已不存在、市場機制能夠有效調節(jié)、行業(yè)組織或中介
隨著考取執(zhí)業(yè)藥師證門檻越來越高，執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)能力提升已是重點，接下來，從事藥學工作，非藥師或被拒之門外。 執(zhí)業(yè)藥師學歷要提升至本科以上 上個月，國家藥監(jiān)局、人社部聯(lián)合發(fā)布了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度和考試兩個征稿意見，指出要將執(zhí)業(yè)藥師資格考試準入學歷從中專提高到大專。 不到一個月，廣西藥監(jiān)局關于“開展2018年廣西執(zhí)業(yè)藥師和基層監(jiān)管人員學歷能力提升計劃”的文件又指出，要提升執(zhí)業(yè)藥師學歷水平，開設藥學、中
藥店分類分級管理指導性文件要加快制定，大批藥店面臨轉型。同時，藥店處方藥、中藥飲片銷售要被限制，中藥飲片質量把關重中之重。 藥店分類分級管理辦法加快進程 今年5月9日，商務部市場秩序司會同國家藥監(jiān)局以及行業(yè)人士就零售藥店分類分級管理的原則、標準、方式、方法及評定結果的應用等進行研討，且對《關于零售藥店分類分級管理試點的指導意見(征求意見稿)》（以下簡稱《意見稿》）進行修改完善。 據(jù)了解，自2012
9月11日，中國機構編制網正式發(fā)布了國家醫(yī)療保障局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定，明確了醫(yī)保局的職責范圍和機構組成。 國家醫(yī)保局要執(zhí)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動”改革的牛耳，完善統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度和大病保險制度，建立健全覆蓋全民、城鄉(xiāng)統(tǒng)籌的多層次醫(yī)療保障體系，不斷提高醫(yī)療保障水平，確保醫(yī)保資金合理使用、安全可控。 在此規(guī)定中，也明確提到了醫(yī)保局和國家衛(wèi)健委之間的相關職能分工的問題，部門
一、《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法（試行）》的背景和意義是什么？ 黨中央、國務院高度重視健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的創(chuàng)新發(fā)展。習近平總書記指出，要運用大數(shù)據(jù)促進保障和改善民生，推進“互聯(lián)網+醫(yī)療”等，讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，不斷提升公共服務均等化、普惠化、便捷化水平。李克強總理強調，發(fā)展和應用好健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)，是一項重大民生工程，既可以滿足群眾需求，也能促進培育新業(yè)態(tài)、形成新的經濟增長點。 近
隨著OTC行業(yè)內生持續(xù)擴容，外部政策明顯改善，廣告弱化、連鎖藥店崛起，營銷模式變化等，有利于OTC企業(yè)快速發(fā)展。 在整體經濟不樂觀的當下，醫(yī)藥行業(yè)增長穩(wěn)定在10%左右，雖然2017年同比增長達到了12.2%，恢復到了兩位數(shù)，但身處在這個領域的人都知道，現(xiàn)在“生意不好做”。但是OTC領域卻正在迎來自己的好時代。 2018已經過半，有不少企業(yè)已經開始秀自己的半年成績單了。以OTC主打的企
據(jù)《人民日報》報道，5月31日，國家醫(yī)療保障局正式掛牌。胡靜林任局長，施子海、陳金甫、李滔任副局長。今年3月，國務院機構改革方案正式發(fā)布，明確組建國家醫(yī)療保障局。由于涉及面廣，因此國家醫(yī)保局的一舉一動，成為近段時間業(yè)界最為關注的焦點。國家醫(yī)保局成立之后，將成為藥企最關注的政府部門。因為國家醫(yī)保局能主導藥品集中采購、醫(yī)保目錄等市場準入；將采取藥品中標價格與醫(yī)保支付標準緊密捆綁的方式直接決定藥價；擁有
2018年4月3日，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（國辦發(fā)〔2018〕20號，以下簡稱“《意見》”），促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求，加快我國由制藥大國向制藥強國跨越。 主要觀點 研發(fā)環(huán)節(jié)加強支持，制定鼓勵仿制的藥品目錄 《意見》指出要促進仿制藥研發(fā)。由國家衛(wèi)生健康委員會、國家藥品監(jiān)督管理局會同相關部門
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